WASHINGTON (AP) — Las autoridades de Estados Unidos dieron el visto bueno a una prueba contra el cáncer de colon que por primera vez utiliza el ADN de las personas para detectar tumores y pólipos que pudieran causar la muerte.
La prueba Cologuard, de la empresa de diagnósticos Exact Sciences, detecta en las muestras de heces cambios que pudieran ser una advertencia temprana del cáncer.
Los pacientes que den positivo de mutaciones en las pruebas deben someterse a una colonoscopía para que se les confirme el resultado.
Los médicos han recurrido por mucho tiempo a exámenes de heces para detectar rastros de sangre que pudieran ser una advertencia oportuna de tumores y pólipos precancerosos.
Sin embargo, estudios de la empresa muestran que con la prueba Cologuard se detectó con más precisión tumores cancerosos y pólipos preocupantes que con los exámenes ordinarios de sangre oculta en las heces.
Mediante la prueba Cologuard se detectó 92% de casos de cáncer de cólon y 42% de pólipos avanzados en un estudio sobre 10.000 pacientes, en tanto que con los exámenes ordinarios de sangre oculta en las heces se detectaron 74% de casos de cáncer y 24% de casos con pólipos avanzados.
La nueva prueba, a la que dio su visto bueno el lunes la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA por sus siglas en inglés), no fue superior en todos los aspectos a los otros exámenes.
La Cologuard fue menos precisa que los exámenes de sangre oculta en heces —que son antiguos— para descartar correctamente los casos de cáncer, porque advirtió de más neoplasias cuando no había ninguna.
La aprobación tiene el potencial de una reestructuración de las prácticas médicas actuales, aunque las autoridades de la FDA subrayaron el lunes que los exámenes de heces basados en ADN no tienen aún el visto bieno de los asesores médicos federales que son quienes establecen los lineamientos de las pruebas.
Una portavoz de Exact Sciences dijo que la nueva prueba tendrá un costo de 599 dólares por paciente. Esta cantidad contrasta con los alrededor de 25 dólares de una prueba ordinaria de sangre oculta en las heces. Exact Ciences tiene su sede en Madison, Wisconsin.
El director general de Exact Sciences, Kevin Conroy, dijo que es justificable el costo de la prueba Cologuard al considerar que Estados Unidos gasta anualmente 14.000 millones de dólares en el tratamiento de casos de cáncer de colon a los que no se detectó oportunamente.
Paralelo al visto bueno de la FDA, las acciones de Exact Sciences Corp. ganaron 56 centavos, 3,3%, y se negociaban en 17,65 dólares en operaciones posteriores al cierre de la bolsa.
En la sesión bursátil ordinaria, las acciones de la empresa habían subido 2,5% y cerrado en 17,09 dólares.
